Mestinon

Anonim

MESTINON®
(pyridostigmine bromide) ยาเม็ด, USP

SYRUP, TABLETS และTIMESPAN® TABLETS

รายละเอียด

Mestinon (ยาเม็ด pyridostigmine bromide, USP) เป็นตัวยับยั้ง cholinesterase ที่ใช้งานทางปาก เคมี, pyridostigmine bromide คือ 3-hydroxy-1-methylpyridinium bromide dimethylcarbamate สูตรโครงสร้างของมันคือ:

Mestinon (pyridostigmine) มีอยู่ในรูปแบบดังต่อไปนี้: ไซรัป มีไซยาไนด์ bromide 60 มิลลิกรัมต่อช้อนชาในรถที่มีแอลกอฮอล์ 5% กลีเซอรีนกรดแลคติคโซเดียมเบนโซเอตซอร์บิทอลซูโครส FD & C No. No. 40 FD & C Blue No. 1, รสชาติและน้ำ ยาเม็ด ที่มี pyridostigmine bromide 60 mg; แต่ละเม็ดยังประกอบด้วยแลคโตสซิลิคอนไดออกไซด์และกรดสเตียริค เม็ดยา Timespan ที่ประกอบด้วยโบรไมด์ pyridostigmine 180 mg; แต่ละเม็ดยังประกอบด้วยขี้ผึ้ง carnauba, โปรตีนที่ได้จากข้าวโพดแมกนีเซียม stearate ซิลิกาเจลและไทรโซซีแคลเซียมฟอสเฟต

บ่ง

Mestinon (pyridostigmine) มีประโยชน์ในการรักษา myasthenia gravis

ปริมาณและปริมาณสารตะกั่ว

Mestinon (pyridostigmine) มีให้เลือกสามแบบ

น้ำเชื่อม - รสราสเบอร์รี่ซึ่งประกอบด้วยไซยาไนด์โบรไมด์ 60 มิลลิลิตรต่อช้อนชา (5 มล.) แบบฟอร์มนี้อนุญาตให้มีการปรับขนาดยาที่ถูกต้องสำหรับเด็กและผู้ป่วยที่เป็นมดลูกแบบเปราะที่ต้องการปริมาณเศษส่วน 60 มิลลิกรัม สามารถรับประทานได้ง่ายโดยเฉพาะในช่วงเช้าโดยผู้ป่วยที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ bulbar

ยาเม็ดธรรมดา - แต่ละ เม็ด มี pyridostigmine bromide 60 มก.

เม็ดยา Timespan แต่ละ เม็ด มี pyridostigmine bromide ขนาด 180 มก. แบบฟอร์มนี้ให้การปลดปล่อยช้าอย่างสม่ำเสมอดังนั้นระยะเวลาที่ยืดเยื้อของการกระทำยาเสพติด; มันอำนวยความสะดวกในการควบคุมอาการ myasthenic กับปริมาณน้อยลงทุกวัน ผลกระทบของแท็บเล็ต Timespan ขนาด 180 mg ประมาณ 60 เท่าของแท็บเล็ตทั่วไปขนาด 60 มม. อย่างไรก็ตามระยะเวลาของการรักษาแม้ว่าจะมีความแตกต่างกันในผู้ป่วยแต่ละรายโดยเฉลี่ย2½เท่าของขนาดยา 60 มิลลิกรัม

ปริมาณ: ขนาดและความถี่ของปริมาณต้องปรับตามความต้องการของผู้ป่วยแต่ละราย

น้ำเชื่อมและยาสามัญทั่วไป - ขนาดยาสิบสองเม็ดหรือ 60 ช้อนชาขนาด 10 มล. ต่อวันเว้นระยะเพื่อให้ได้รับความโล่งใจสูงสุดเมื่อต้องการความแข็งแรงสูงสุด ในกรณีที่รุนแรงให้มากที่สุดเท่าที่ 25 เม็ดหรือช้อนชาต่อวันอาจจำเป็นต้องใช้ในขณะที่ในกรณีที่ไม่รุนแรงอาจมีตั้งแต่หนึ่งถึงหกเม็ดหรือช้อนชาต่อวัน

เม็ดยา Timespan - หนึ่งถึงสามเม็ด 180 มก. วันละครั้งหรือสองครั้งมักจะเพียงพอที่จะควบคุมอาการ อย่างไรก็ตามความต้องการของบุคคลบางคนอาจแตกต่างไปจากนี้โดยเฉลี่ย ช่วงเวลาระหว่างมื้อควรมีอย่างน้อย 6 ชั่วโมง สำหรับการควบคุมที่เหมาะสมอาจจำเป็นต้องใช้ยาเม็ดหรือน้ำเชื่อมที่ทำหน้าที่ได้เร็วขึ้นร่วมกับการบำบัดด้วย Timespan

หมายเหตุ: สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับการทดสอบวินิจฉัยโรค myasthenia gravis และสำหรับการประเมินผลและการรักษาเสถียรภาพของยาโปรดดูที่เอกสารผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับTensilon® (edrophonium chloride)

วิธีการจัดเตรียม

Syrup, pyridostigmine bromide 60 mg ต่อช้อนชา (5 มล.) และขวดแอลกอฮอล์ 5% ของออนซ์ 16 ออนซ์ (1 แก้ว) ( NDC 0187-3012-20)

แท็บเล็ต มีให้เลือกเป็นเม็ดสีขาวที่มีหน้าท้องราบมี pyridostigmine bromide ขนาด 60 มก. ในขวด 100 ( NDC 0187-3010-30) และ 500 ( NDC 0187-3010-40) แต่ละเม็ดมีตราแกะสลัก MESTINON (pyridostigmine) 60 V "ที่ด้านใดด้านหนึ่งและเป็นรูปสี่เหลี่ยมขนมเปียกปูนที่ทำเครื่องหมายไว้ที่อีกด้านหนึ่ง

เม็ดยา Timespan มีให้เลือกเป็น เม็ด สีอ่อนรูปแคปซูลที่ประกอบด้วย pyridostigmine bromide 180 mg ในขวดที่มีขนาด 30 ( NDC 0187-3013-30) แต่ละเม็ดจะมีตรา "MES V 180" ด้านหนึ่งและมีเครื่องหมายเดียวที่ด้านอื่น ๆ

หมายเหตุ: เนื่องจากลักษณะการดูดความชื้นของแท็บ Timespan อาจเกิดรอยด่างดำได้ นี้ไม่ได้ส่งผลต่อประสิทธิภาพของพวกเขา

เก็บยาเม็ด Mestinon (pyridostigmine), เม็ดยา Timespan และน้ำเชื่อมที่ 25 ° C (77 ° F) ทัศนศึกษาอนุญาตให้ 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F) เก็บยาเม็ด Mestinon (pyridostigmine) และเม็ดยา Timespan ไว้ในที่แห้งพร้อมกับซิลิกาเจลที่แนบมา

Valeant Pharmaceuticals North America, One Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656 สหรัฐอเมริกา Rev.04.07 FDA วันที่ซื้อ: 07/26/01

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงของ Mestinon (pyridostigmine) มีความเกี่ยวข้องกับการให้ยาส่วนเกินและโดยทั่วไปมีสองสายพันธุ์คือ muscarinic และ nicotinic ในบรรดากลุ่มที่เคยเป็นอาการคลื่นไส้อาเจียนท้องร่วงปวดท้องเพิ่มขึ้นการเพลิสตาซิสเพิ่มการหลั่งน้ำลายการหลั่งของหลอดลมที่เพิ่มขึ้น miosis และ diaphoresis ผลข้างเคียง Nicotinic ประกอบด้วยส่วนใหญ่ของกล้ามเนื้อปวด, fasciculation และความอ่อนแอ ผลข้างเคียงของ Muscarinic มักจะได้รับการแก้ไขโดย atropine แต่ด้วยเหตุผลที่แสดงไว้ในส่วนก่อนหน้านี้จะไม่เป็นอันตราย เช่นเดียวกับสารประกอบใด ๆ ที่มีส่วนผสมของโบรไมด์อาจทำให้เกิดผื่นผิวหนังในผู้ป่วยเป็นครั้งคราว ปฏิกิริยาดังกล่าวมักลดลงทันทีเมื่อหยุดยา

$config[ads_text5] not found

ปฏิสัมพันธ์ของยา

ไม่มีข้อมูลที่ให้ไว้

คำเตือน

แม้ว่าความล้มเหลวของผู้ป่วยที่จะแสดงให้เห็นการปรับปรุงทางคลินิกอาจสะท้อนให้เห็นถึงการใช้ยาลดลง แต่ก็ยังสามารถบ่งบอกถึงการให้ยาเกินขนาด เช่นเดียวกับยา cholinergic การใช้ยา Mestinon (pyridostigmine) อาจส่งผลให้เกิดภาวะ cholinergic ซึ่งเป็นภาวะที่กล้ามเนื้อของกล้ามเนื้ออ่อนแอมากขึ้นซึ่งอาจทำให้เสียชีวิตได้ วิกฤติ Myasthenic เนื่องจากการเพิ่มความรุนแรงของโรคที่มาพร้อมกับความอ่อนแอของกล้ามเนื้อมากและดังนั้นจึงอาจเป็นเรื่องยากที่จะแยกแยะความแตกต่างจากวิกฤต cholinergic บนพื้นฐานของอาการ ความแตกต่างดังกล่าวมีความสำคัญอย่างมากเนื่องจากการเพิ่มปริมาณ Mestinon (ยา pyridostigmine) หรือยาอื่น ๆ ในกลุ่มนี้ในภาวะที่มีภาวะ cholinergic หรือเป็นภาวะที่ไม่ทนต่อการอักเสบหรือ "อ่อนตัว" อาจส่งผลร้ายแรง Osserman และ Genkins 1 ระบุว่าการวินิจฉัยความแตกต่างของวิกฤตทั้งสองประเภทนี้อาจต้องใช้Tensilon® (edrophonium chloride) และการตัดสินทางคลินิก การรักษาทั้งสองเงื่อนไขแตกต่างอย่างเห็นได้ชัด ในขณะที่การปรากฏตัวของภาวะเครียด myasthenic แสดงให้เห็นความจำเป็นในการรักษาด้วยความรุนแรงมากขึ้น anticholinesterase การวินิจฉัยของวิกฤต cholinergic ตาม Osserman และ Genkins, 1 เรียกร้องให้ ถอนตัว จากยาเสพติดทั้งหมดของชนิดนี้ แนะนำให้ใช้ atropine ในภาวะวิกฤต cholinergic ในทันที

Atropine อาจใช้เพื่อยกเลิกหรือทำให้เกิดผลข้างเคียงทางเดินอาหารหรือปฏิกิริยา muscarinic อื่น ๆ แต่การใช้ดังกล่าวโดยการปิดบังสัญญาณของการให้ยาเกินขนาดอาจนำไปสู่การเกิดภาวะแทรกซ้อนจาก cholinergic โดยไม่ได้ตั้งใจ

สำหรับข้อมูลรายละเอียดเกี่ยวกับการจัดการผู้ป่วยที่เป็น myasthenia gravis แพทย์จะเรียกความคิดเห็นที่ยอดเยี่ยมเช่น Osserman และ Genkins 2 Grob 3 หรือ Schwab.4.5

$config[ads_text6] not found

การใช้งานในครรภ์ : ความปลอดภัยของ Mestinon (pyridostigmine) ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรในคนไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้นการใช้ Mestinon (pyridostigmine) ในสตรีที่ตั้งครรภ์ต้องชั่งน้ำหนักประโยชน์ที่เป็นไปได้ของยาเสพติดต่ออันตรายที่เป็นไปได้ต่อมารดาและเด็ก

ข้อควรระวัง

Pyridostigmine ถูกขับออกทางไตส่วนใหญ่โดยไม่เปลี่ยนไต 6, 7, 8 ดังนั้นผู้ป่วยที่เป็นโรคไตอาจต้องได้รับยาลดลงและการรักษาควรจะขึ้นอยู่กับการปรับปริมาณยาเพื่อให้ได้ผล 6, 7

การใช้ในเด็ก: ความปลอดภัยและประสิทธิผลในผู้ป่วยเด็กไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

ข้อมูลอ้างอิง

1. Osserman KE, Genkins G. การศึกษาเกี่ยวกับภาวะเครียด myasthenia gravis: การลดอัตราการเสียชีวิตหลังวิกฤต JAMA ม.ค. 1963; 183: 97-101

2. Osserman KE, Genkins G. การศึกษาใน myastheniagravis NY State J Med มิ.ย. 1961; 61: 2076-2085

3. Grob D. Myasthenia gravis การทบทวนการก่อโรคและการรักษา Arch Intern Med ต.ค. 1961; 108: 615-638

4. Schwab RS การจัดการของ myasthenia gravis New Eng J Med มี.ค. 1963; 268: 596-597

5. Schwab RS การจัดการของ myasthenia gravis New Eng J Med มี.ค. 1963; 268: 717-719

6. Cronnelly R, Stanski DR, Miller RD, Sheiner LB. จลนศาสตร์ของยา Pyridostigmine ที่มีและไม่มีไตทำงาน Clin Pharmacol Ther. 1980; 28: ไม่มี 1, 78-81

7. Miller RD เภสัชพลศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ของเอนไซม์ anticholinesterase ใน: Ruegheimer E, Zindler M, ed. Anaesthesiology (ฮัมบูร์กเยอรมนี: รัฐสภา; 14-21 กันยายน 2523; 222-223) (Int Congr. No. 538), อัมสเตอร์ดัม เนเธอร์แลนด์: Excerpta Medica; 1981

8. Breyer-Pfaff U, Maier U, Brinkmann AM, Schumm F. จลนพลศาสตร์ Pyridostigmine ในคนที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยที่มี myasthenia gravis Clin Pharmacol Ther. 1985; 5: 495-501

ยาเกินขนาด

ไม่มีข้อมูลที่ให้ไว้

ข้อห้าม

Mestinon (pyridostigmine) ห้ามใช้ในทางเดินปัสสาวะหรือทางเดินปัสสาวะและควรระมัดระวังเป็นพิเศษในการบริหารผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดหลอดลม ควรระมัดระวังในการใช้ atropine เพื่อลดผลข้างเคียงตามที่อธิบายไว้ด้านล่าง

เภสัชวิทยาทางคลินิค

Mestinon (pyridostigmine) ยับยั้งการทำลาย acetylcholine โดย cholinesterase และด้วยเหตุนี้จึงอนุญาตให้มีการส่งกระแสประสาทได้อย่างอิสระในการเชื่อมต่อของระบบประสาทและกล้ามเนื้อ Pyridostigmine เป็นอะนาล็อกของ neostigmine (Prostigmin®) แต่แตกต่างจากในบางแง่มุมที่สำคัญทางคลินิก ตัวอย่างเช่น pyridostigmine เป็นลักษณะโดยระยะเวลานานในการดำเนินการและลดผลข้างเคียงทางเดินอาหาร

ข้อมูลสำหรับผู้ป่วย

ไม่มีข้อมูลที่ให้ไว้ โปรดดูหัวข้อคำ เตือน และการ ระมัดระวัง