Duragesic

Anonim

Duragesic (fentanyl) Transdermal System สำหรับการรักษาด้วย transdermal เป็นยาแก้ปวดที่มีอาการ opioid สำหรับการจัดการความเจ็บปวดในผู้ป่วยที่ทนต่อยา opioid ซึ่งรุนแรงมากพอที่จะต้องใช้การรักษา opioid ในชีวิตประจำวันตลอด 24 ชั่วโมงและในกรณีที่ตัวเลือกการรักษาทางเลือกไม่เพียงพอ . Duragesic (fentanyl) ระบบ Transdermal มีอยู่ในรูปแบบทั่วไป ผลข้างเคียงที่พบโดยทั่วไปของ Duragesic (fentanyl) Transdermal System ได้แก่ :

  • ความเกลียดชัง
  • อาเจียน
  • อาการง่วงนอน
  • เวียนหัว
  • วิงเวียน
  • โรคนอนไม่หลับ
  • ท้องผูก
  • เพิ่มการขับเหงื่อ
  • ความเมื่อยล้า
  • รู้สึกหนาว
  • ลดน้ำหนัก
  • อาการปวดหัว
  • โรคท้องร่วง
  • ใจสั่น
  • ปัญหาหู
  • อาการปวดท้อง
  • ปากแห้ง
  • รู้สึกไม่สบาย (อึดอัด)
  • ความอ่อนแอ
  • บวมของขา
  • กล้ามเนื้อกระตุก
  • พายุดีเปรสชัน
  • อาการคันและ
  • ผื่น

Duragesic (fentanyl) มีระบบ Transdermal 12 ไมโครกรัมต่อชั่วโมง 25 ไมโครกรัมต่อชั่วโมง 50 ไมโครกรัมต่อชั่วโมง 75 ไมโครกรัมต่อชั่วโมงและ 100 ไมโครกรัมต่อชั่วโมง Duragesic (fentanyl) Transdermal System อาจทำงานร่วมกับ depressants ระบบประสาทส่วนกลางอื่น ๆ (รวมทั้ง sedatives, hypnotics, ยากล่อมประสาท, anesthetics ทั่วไป phenothiazines, opioids อื่น ๆ และแอลกอฮอล์), CYP3A4 inhibitors หรือ inducers, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentazocine, nalbuphine, butorphanol, buprenorphine และ anticholinergics บอกแพทย์ของคุณทุกยาและอาหารเสริมที่คุณใช้ Duragesic (fentanyl) ไม่แนะนำให้ใช้ระบบ Transdermal ในการตั้งครรภ์ มันอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ Duragesic (fentanyl) ระบบส่งผ่านผ่านเข้าไปในเต้านมและอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ในทารกพยาบาล ไม่แนะนำให้กินนมแม่ในขณะที่ใช้ระบบ Transdermal Duragesic (fentanyl) อาการถอนอาจเกิดขึ้นได้หากคุณหยุดใช้ระบบ Transdermal Duragesic (fentanyl) โดยฉับพลัน p>

Duragesic (fentanyl) Transdermal System สำหรับการรักษาด้วยผิวหนังผู้ให้ยา Side Effects Drug Center ให้มุมมองที่ครอบคลุมเกี่ยวกับข้อมูลยาที่มีอยู่เกี่ยวกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นเมื่อใช้ยานี้

นี่ไม่ใช่รายการที่สมบูรณ์ของผลข้างเคียงและอื่น ๆ อาจเกิดขึ้น โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำจากแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณอาจรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ที่ 1-800-FDA-1088

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ในกรณีฉุกเฉินหากคุณมี อาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก บวมที่ใบหน้าริมฝีปากลิ้นหรือลำคอ

เช่นยาเสพติดอื่น ๆ fentanyl สามารถชะลอการหายใจของคุณ ความตายอาจเกิดขึ้นหากการหายใจอ่อนแอเกินไป

ถอดแพทช์ผิวหนังและโทรหาแพทย์ของคุณพร้อมกันหากคุณมี:

  • อัตราการเต้นของหัวใจช้า, ถอนหายใจ, การหายใจที่อ่อนแอหรือตื้น (ไม่เกินหลายวันหลังจากถอดผิวหนัง)
  • ปวดทรวงอกหัวใจเต้นเร็วหรือทุบ; หรือ
  • รู้สึกง่วงนอนมากรู้สึกว่าคุณอาจจะเดินออกไป

หากคุณมีอาการ serotonin syndrome เช่นการ กวนประสาทหลอนไข้เหงื่อตัวสั่นอัตราหัวใจเต้นเร็วความแข็งของกล้ามเนื้อกระตุกการสูญเสียการประสานงานอาการคลื่นไส้อาเจียนหรือท้องร่วง

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอาจมีแนวโน้มมากขึ้นในผู้สูงอายุและผู้ที่มีน้ำหนักเกินขาดสารอาหารหรือมีอาการอ่อนเพลีย

การใช้ยา opioid ในระยะยาวอาจส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ (ความสามารถในการมีบุตร) ในชายหรือหญิง ไม่ทราบว่าผลของ opioid ต่อภาวะเจริญพันธุ์มีความถาวร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยอาจรวมถึง:

  • คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, สูญเสียความกระหาย, ท้องร่วง, ท้องผูก;
  • ง่วงซึม, เวียนศีรษะ, รู้สึกเหนื่อย;
  • ปัญหาการนอนหลับ (นอนไม่หลับ); หรือ
  • เหงื่อออกเพิ่มขึ้นหรือรู้สึกหนาวสั่น

นี่ไม่ใช่รายการที่สมบูรณ์ของผลข้างเคียงและอื่น ๆ อาจเกิดขึ้น โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำจากแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณอาจรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ที่ 1-800-FDA-1088

อ่านรายละเอียดทั้งหมดของเอกสารผู้ป่วยสำหรับ Duragesic (Fentanyl Transdermal)

เรียนรู้เพิ่มเติม "

ผลข้างเคียง

อาการข้างเคียงที่ร้ายแรงต่อไปนี้จะกล่าวถึงในที่อื่น ๆ ในการติดฉลาก:

  • การติดยาเสพติดการใช้ผิดวิธีและการใช้ผิดวัตถุประสงค์ (ดูคำ เตือนและข้อควรระวัง )
  • ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจที่คุกคามชีวิต - (ดูคำ เตือนและข้อควรระวัง )
  • การได้รับสัมผัสโดยอุบัติเหตุ (ดูคำ เตือนและข้อควรระวัง )
  • กลุ่มอาการถอน Opioid ทารกแรกเกิด (ดูคำ เตือนและข้อควรระวัง )
  • การติดต่อกับ Depressants ระบบประสาทส่วนกลาง (ดูคำ เตือนและข้อควรระวัง )
  • ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (ดูคำ เตือนและข้อควรระวัง )

เนื่องจากการทดลองทางคลินิกดำเนินการภายใต้เงื่อนไขที่แตกต่างกันอย่างกว้างขวางอัตราการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้ในการทดลองทางคลินิกของยาเสพติดไม่สามารถเทียบโดยตรงกับอัตราในการทดลองทางคลินิกของยาอื่นและอาจไม่สะท้อนถึงอัตราที่สังเกตได้ในทางคลินิก

ประสบการณ์การทดลองทางคลินิก

$config[ads_text5] not found

ความปลอดภัยของ DURAGESIC ได้รับการประเมินในผู้ป่วย 216 รายที่ได้รับ DURAGESIC อย่างน้อยหนึ่งครั้งในการทดลองทางคลินิกที่ใช้ยา DURAGESIC หลายกลุ่มที่ได้รับการสุ่มตัวอย่างแบบคู่และแบบสุ่ม การศึกษาครั้งนี้เป็นการตรวจสอบผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 40 ปีที่มีอาการปวดอย่างรุนแรงที่เกิดจากโรคข้อเข่าเสื่อมของสะโพกหรือข้อเข่าและผู้ที่ต้องการและรอการเปลี่ยนร่วมกัน

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบได้บ่อยที่สุด (≥ 5%) ในการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มตัวอย่างแบบ double-blind ซึ่งได้รับยาหลอกซึ่งควบคุมโดยผู้ป่วยที่มีอาการปวดอย่างรุนแรง ได้แก่ คลื่นไส้อาเจียนท้องอืดเวียนศีรษะนอนไม่หลับท้องผูกอาการ hyperhidrosis ความเมื่อยล้ารู้สึกหนาวและอาการเบื่ออาหาร . อาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ (≥ 5%) ที่รายงานในการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีอาการปวดเรื้อรังหรือไม่รุนแรง ได้แก่ ปวดศีรษะและท้องร่วง อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับยา DURAGESIC ≥ 1% และมีอุบัติการณ์สูงกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกแสดงในตารางที่ 3

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการหยุดพักในผู้ป่วยที่มีอาการปวด (ทำให้ผู้ป่วยหยุดพักใน≥ 1% ของผู้ป่วย) ได้แก่ ภาวะซึมเศร้าเวียนศีรษะอาการนอนไม่หลับปวดศีรษะคลื่นไส้อาเจียนท้องผูกอาการ hyperhidrosis และความเมื่อยล้า

ตารางที่ 3: การตอบสนองที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดยผู้ป่วยที่ได้รับยา DURAGESIC ≥ 1% และมีอุบัติการณ์ผู้ป่วยที่ได้รับ placebo มากกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกในการทดลองทางคลินิกแบบ Double-Blind, Placebo-Controlled 1 ครั้งสำหรับ DURAGESIC

ระบบ / ประเภทของอวัยวะ
ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์
DURAGESIC%
(n = 216)
Placebo%
(n = 200)
ความผิดปกติของหัวใจ
ใจสั่น41
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต
วิงเวียน21
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ความเกลียดชัง4117
อาเจียน263
ท้องผูก91
ปวดท้องส่วนบน32
ปากแห้ง20
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
ความเมื่อยล้า63
รู้สึกหนาว62
วิงเวียน41
อ่อนแรง20
รอบข้างอุปกรณ์ต่อพ่วง11
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ
อาการเบื่ออาหาร50
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและโครงกระดูก
กล้ามเนื้อกระตุก42
ความผิดปกติของระบบประสาท
อาการง่วงซึม193
เวียนหัว104
ความผิดปกติทางจิตเวช
โรคนอนไม่หลับ107
ที่ลุ่ม10
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
เหงื่อออกมาก61
อาการคัน32
ผื่น21

$config[ads_text6] not found

อาการไม่พึงประสงค์ไม่ได้รายงานในตารางที่ 1 ซึ่งรายงานโดย DURAGESIC ≥ 1% ของผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย DURAGESIC และผู้ป่วยเด็ก (N = 1854) ในการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมและไม่มีการควบคุม 11 ครั้งของ DURAGESIC ที่ใช้ในการรักษาอาการปวดเรื้อรังหรือมะเร็งที่ไม่รุนแรงได้แสดงไว้ในตาราง 4

ตารางที่ 4: ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดย≥ 1% ของผู้ป่วยที่ได้รับยา DURAGESIC ใน 11 การทดลองทางคลินิกของ DURAGESIC

ระบบ / ประเภทของอวัยวะ
ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์
DURAGESIC%
(n = 1, 854)
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
โรคท้องร่วง10
อาการปวดท้อง3
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ความรู้สึกไวเกินไป1
ความผิดปกติของระบบประสาท
อาการปวดหัว12
อาการสั่น3
อาชา2
ความผิดปกติทางจิตเวช
ความกังวล3
Confusional state2
อาการประสาทหลอน1
ความผิดปกติเกี่ยวกับไตและปัสสาวะ
การเก็บปัสสาวะ1
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
เกิดผื่นแดง1

อาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้เกิดขึ้นในผู้ป่วยเด็กและผู้ใหญ่ที่มีความถี่โดยรวม <1% และมีการระบุไว้ในความถี่ต่ำสุดในแต่ละระบบ / อวัยวะ:

ความผิดปกติของหัวใจ: ตัวเขียว

ความผิดปกติของตา: miosis

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: subileus

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: ปฏิกิริยาของแอพพลิเคชัน, ความเจ็บป่วยจากโรคไข้หวัดใหญ่, ความชุ่มชื้นในการใช้ยา, อาการถอนยา, โรคผิวหนังอักเสบในใบสมัคร

ความผิดปกติของ กล้ามเนื้อ และโครงกระดูก: กล้ามเนื้อกระตุก

ความผิดปกติของระบบประสาท: การ ลดความรู้สึก (hypoesthesia)

ความผิดปกติทางจิตเวช: อารมณ์หย่อนคล้อยอารมณ์ร่าเริง

ระบบสืบพันธุ์และความผิดปกติของเต้านม: หย่อนสมรรถภาพทางเพศความผิดปกติทางเพศ

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจทรวงอกและ ทางเดินน้ำดี : ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: แผลเปื่อย, โรคผิวหนังอักเสบ, โรคผิวหนังอักเสบ

กุมารเวชศาสตร์

ความปลอดภัยของ DURAGESIC ได้รับการประเมินในการทดลองแบบ open-label จำนวนสามครั้งในผู้ป่วยเด็กที่มีอาการปวดเรื้อรัง 289 คนอายุตั้งแต่ 2 ถึง 18 ปี อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดยผู้ป่วยเด็กที่ได้รับการรักษาด้วย DURAGESIC ≥ 1% แสดงไว้ในตารางที่ 5

ตารางที่ 5: ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดย≥ 1% ของผู้ป่วยเด็กที่ได้รับยา DURAGESIC ใน 3 การทดลองทางคลินิกของ DURAGESIC

ระบบ / ประเภทของอวัยวะ
ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์
DURAGESIC%
(n = 289)
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
อาเจียน34
ความเกลียดชัง24
ท้องผูก13
โรคท้องร่วง13
อาการปวดท้อง9
ปวดท้องส่วนบน4
ปากแห้ง2
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
รอบข้างอุปกรณ์ต่อพ่วง5
ความเมื่อยล้า2
ปฏิกิริยาของไซต์แอ็พพลิเคชัน1
อ่อนแรง1
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ความรู้สึกไวเกินไป3
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ
อาการเบื่ออาหาร4
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและโครงกระดูก
กล้ามเนื้อกระตุก2
ความผิดปกติของระบบประสาท
อาการปวดหัว16
อาการง่วงซึม5
เวียนหัว2
อาการสั่น2
Hypoesthesia1
ความผิดปกติทางจิตเวช
โรคนอนไม่หลับ6
ความกังวล4
ที่ลุ่ม2
อาการประสาทหลอน2
ความผิดปกติเกี่ยวกับไตและปัสสาวะ
การเก็บปัสสาวะ3
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจทรวงอกและทางช่องท้อง
ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ1
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
อาการคัน13
ผื่น6
เหงื่อออกมาก3
เกิดผื่นแดง3

ประสบการณ์หลังการตลาด

เกิดอาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ในระหว่างการอนุมัติ DURAGESIC หลังการอนุมัติ เนื่องจากปฏิกิริยาเหล่านี้ได้รับการรายงานด้วยความสมัครใจจากประชากรที่มีขนาดไม่แน่นอนจึงเป็นไปไม่ได้ที่จะประเมินความถี่ได้อย่างน่าเชื่อถือ

ความผิดปกติของหัวใจ: หัวใจเต้นเร็ว, หัวใจเต้นช้า

ความผิดปกติของตา: วิสัยทัศน์เบลอ

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: ลำไส้, อาการอาหารไม่ย่อย

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: pyrexia

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ช็อกแบบ anaphylactic, anaphylactic reaction, anaphylactoid reaction

การตรวจสอบ: น้ำหนักลดลง

ความผิดปกติของระบบประสาท: การ ชัก (รวมถึงการชักแบบคลายและอาการชักแกรนด์), ความจำเสื่อม, ระดับความรู้สึกซึมเศร้า, การสูญเสียจิตสำนึก

ความผิดปกติทางจิตเวช: ความตื่นตระหนก

ความผิดปกติ เกี่ยวกับ ระบบทางเดินหายใจ, ทรวงอกและหลอดเลือด: ความทุกข์ทางเดินหายใจ, ภาวะหยุดหายใจไม่ออก, bradypnea, hypoventilation, dyspnea

ความผิดปกติของหลอดเลือด: ความดันเลือดต่ำ, ความดันโลหิตสูง

อ่านข้อมูลทั้งหมดที่ FDA กำหนดสำหรับ Duragesic (Fentanyl Transdermal)

อ่านเพิ่มเติม "

สุขภาพที่เกี่ยวข้อง

  • ปวดเรื้อรัง
  • การจัดการความเจ็บปวด
  • ประเภทยารักษาอาการปวด

ยาที่เกี่ยวข้อง

  • Actiq
  • Arymo ER
  • Avinza
  • โคเดอีนซัลเฟต
  • Combunox
  • Darvocet-N
  • Darvon
  • Daypro
  • Exalgo
  • Fentanyl Citrate Injection
  • Fentora
  • Flector Patch
  • Lazanda
  • Lodine
  • Nucynta
  • Opana ER
  • OxyContin
  • Percocet
  • Reprexain
  • Roxicodone
  • Symproic
  • Synera
  • Targiniq ER
  • Trezix
  • Tylenol-โคเดอีน
  • Ultracet
  • Ultram
  • Ultram ER
  • Vantrela ER
  • Vicodin
  • Vicodin ES
  • Vicodin HP
  • Vicoprofen
  • Zorvolex

อ่านบทวิจารณ์ของผู้ใช้ Duragesic »

© Duragesic ข้อมูลผู้ป่วยจะได้รับจาก Cerner Multum, Inc. และ Duragesic Consumer จะจัดหาข้อมูลโดย First Databank, Inc. ซึ่งใช้ภายใต้ใบอนุญาตและอยู่ภายใต้ลิขสิทธิ์ของตน

ดำเนินการต่อเพื่อเลื่อนบทความที่เกี่ยวข้อง